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    首頁 -> 保養品與藥品使用心得
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從「減肥藥停售」看藥物追蹤與安全=談「保養品的長期安全」
2010-10-09 15:55


補充說明:

我是 皮膚科 醫師,「減肥藥」並不在我的能力範圍中。一直談論這個議題,是想向各位說明「醫學上幾個很重要的概念」。

        科學是會進步的。現在認為對的,未必永遠是對的:提高中風機率 歐洲停賣諾美婷以及本文來看,各位可以很清楚地知道:醫學界永遠接受監督。「諾美婷已販售超過10年」,仍舊在密切監督下發現副作用,使得藥廠必須「不敢顧及賺錢,必須下架與承擔名聲損失」。事實上,如果瞞天過海,名聲的損失更重。後者是醫學界(科學界)另外一個最重要原則。

        從這個角度看,我們的保養品使用頻率更高、時間更久、影響範圍更大。塗抹在30*40平方公分(臉部與部分頸部)的產品,吸收後對於人體的影響巨大,甚至可能致癌或憂鬱症等化妝品化學毒物質恐引憂鬱症)。這種民生必然用品卻沒有長期追蹤監控?所以我們才會推動呼籲建立「使用保養品/療程時,請隨時監測肌膚反應」的正確心態這個活動。

        邱品齊醫師也算是老朋友了。三年前我跟他談過這樣的想法;從他陸續發表的文章化妝品成分也需要上市後監測(PMS,顯然同意「成分是有長期風險的」。近期文章成分表上看不到的秘密—不純物則更接近實務面監控「虛無飄渺」的成分,不如直接監控成品的風險!由這些變化,我們可以清楚發現:真理就是真理!無論是誰、從任何角度出發,「一定會到達同樣的地點」。

        從「風險高於臨床效益」、「不應讓健康成為犧牲品」這二句話,各位是不是可以理解「堅持反對美白針使用,因為獲得太少,所冒風險太大」;「美容雖然重要,仍舊是次級需求,不應該以健康做為代價」的意思?

減肥藥諾美婷 北美將停售

中央社 更新日期:2010/10/09 07:39

(中央社記者顏伶如波特蘭8日專電)亞培大藥廠(Abbott Laboratories)今天宣布,研究顯示減肥藥諾美婷Meridia會增加服用者心臟病爆發與中風的危險,在美國、加拿大地區將下架停售

大約1年前,有醫學研究報告指出,在北美地區市面上已販售超過10的諾美婷減肥藥,可能會增加服用者心臟病與中風的危險。不過,亞培一直到現在才宣布下架停售則引發爭議。

今天雅虎新聞區(Yahoo News)留言板上有網友批評說,雖然減肥藥傷害人體健康,藥廠都仍然一直在賺錢

今年1月,已經有歐洲國家衛生主管機構禁止諾美婷銷售,理由是醫學研究顯示如果消費者患有心臟病,服用這種減肥藥之後發生心臟病爆發或中風的機率會明顯提高。

美國食品暨藥物管理局(FDA)的科學家指出,FDA要求亞培停止在北美地區繼續販賣諾美婷,理由是消費者吃這種減肥藥的「瘦身效果十分有限」,考量到這種減肥藥具有健康風險,兩者衡量之下,不應讓健康成為犧牲品

近年來,美國民眾服用諾美婷的數量呈現驟減

根據統計,去年美國國內開出這種減肥藥處方箋數量約283000份,這個數目大概只有2005年數量的一半。

FDA統計,服用諾美婷的民眾平均服藥時間為50天,而且80%的服用者是中年婦女。

衛生署:諾美婷1個月內在台下市

NewTalk新頭殼 更新日期:2010/10/09 14:04 林禾寧/台北報導

在美國宣布「諾美婷」將撤出美國市場後,衛生署今(9)日也表示,含有sibutramine成份的「諾美婷」等15減肥藥證,1011日起廢止藥證,並在1個月內回收下市

衛生署今天在官網上公布這項消息。衛生署說,澳洲國家藥物總局(TGA)於2010108公布,含sibutramine成分藥品將撤離澳洲市場;美國食品和藥物管理局(FDA)亦於2010108公布,原廠藥商亞培公司自願將該成分藥品撤離美國市場。

在獲知澳洲、美國決定後,衛生署食品藥物管理局昨晚徹夜討論到今天早上,根據各國最新評估資料,確認含sibutramine成分藥品的風險高於臨床效益,因此,決定跟進,廢止所有該成分藥品許可證。

sibutramine成分藥品使用風險效益備受各國衛生主管機關關注。歐盟在20101月建議各會員國暫停販售,美國、澳洲、加拿大,也包括台灣的衛生主管機關都積極評估該藥品之風險與臨床效益。衛生署食品藥物管理局早在今年122就要求具有心臟血管疾病病史者,禁止使用含sibutramine成分藥品。

在獲知衛生署要求下市的決定後,美商亞培台灣分公司也發出聲明表示,諾美婷本來就禁用於心血管等高危險病患身上,既然衛生署要求下市回收,亞培會配合政策,同時也請正在使用諾美婷的患者找醫師尋求替代藥物。

衛生署迄今共核准15張含sibutramine成分的減肥藥證,商品名稱為諾美婷、諾妤、樂消脂、美善愛麗纖、輕婷、卡卡、曲美亭、妙立婷、寧脂婷、十全細體纖膠囊、金塔西布曲等。

減肥藥"諾美婷" 11日起下架

華視 更新日期:2010/10/09 14:46

合法減肥藥諾美婷,因為會引發致命的副作用,衛生署長楊志良宣佈,1011日起停賣下架。由於國際上頻頻傳出吃諾美婷致死的案例,衛生署上午宣布,諾美婷1011日起停賣下架,也提醒正在服用諾美婷的民眾,不要再吃,以免引發副作用。

補充閱讀:

提高中風機率 歐洲停賣諾美婷=/新聞閱讀

化妝品化學毒物質恐引憂鬱症=廣告/新聞閱讀

「毒」膚霜含汞超量5000

從「減肥藥詐欺/致死」新聞談「藥物長期安全評估」以及「保養品長期安全評估」

呼籲建立「使用保養品/療程時,請隨時監測肌膚反應」的正確心態

化妝品成分也需要上市後監測(PMS=邱品齊醫師格文引用

成分表上看不到的秘密—不純物=邱品齊醫師格文引用

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減肥廣告詞醫界皆搖頭=廣告/新聞閱讀