線上管理系統

文章標題：

文章分類：
顯示文章：
置頂文章：
文章時間：

行政院衛生署 新聞稿 2007/4/11 
（<a href="http://www.bioweb.com.tw/news2_content.asp?intID=1781&chkey1=%E7%8E%BB%E5%B0%BF%E9%85%B8&chkey2=&chkey3=&chkey4=&chkey5">http://www.bioweb.com.tw/news2_content.asp?intID=1781&chkey1=%E7%8E%BB%E5%B0%BF%E9%85%B8&chkey2=&chkey3=&chkey4=&chkey5</a>=） 
據報導有醫療院所宣稱可使用玻尿酸為病患隆乳乙事，衛生署提醒醫療人員勿觸法。 
據媒體報導，有醫療機構使用所謂「大分子玻尿酸」為女性隆乳。衛生署表示，未曾核准成分為玻尿酸之植入劑用於豐胸使用。衛生署所核准之玻尿酸植入劑產品共計6件，均係用於豐盈臉部組織。是以，如使用未經衛生署核准之玻尿酸為女性進行隆乳，則依藥事法83條規定，販賣、供應、調劑、運送、寄藏偽藥或禁藥者，處七年以下有期徒刑，得併科新臺幣五百萬元以下罰金。 
如醫師所使用之玻尿酸植入劑為經衛生署核准之藥品，但使用於衛生署核准仿單以外之部位，依衛生署於民國91年所訂定之藥品仿單核准適應症外的使用原則，醫師應在合於以下規範下方得進行；其違反者，並得以違反醫師法第25條第5款業務上不正當行為，由醫師執業登記地之衛生局依法移付懲戒： 
(一)需基於治療疾病的需要（正當理由）。 
(二)須符合醫學原理及臨床藥理（合理使用）。 
(三)應據實告知病人。 
(四)不得違反藥品使用當時，已知的、具公信力的醫學文獻。 
(五)用藥應盡量以單方為主，如同時使用多種藥品，應特別注意其綜合使用的療效、藥品交互作用或不良反應等問題。 
衛生署並呼籲女性同胞，整形手術仍屬醫療行為，有其一定之風險存在。如確有進行隆乳或其他整形之需求時，應向合法之醫療機構，由專業之醫師人員提供服務；如需植入物品時，更應要求醫師對手術過程、可能之風險、植入物之合法性及安全性作完整之說明後，再行決定是否接受相關手術，以維護自身之健康。
************************
忽然談起這個題目，還是因為診所的常春月刊（<a href="http://www.lohasevergreen.com.tw/">www.lohasevergreen.com.tw</a>）六月號中有篇玻尿酸的專題，裡面提到「適應症外使用」（off-label use）的規範。身為醫學會的常務理事，對於法令偶有莫名其妙的需求，所以上網查了一下，結果就找到這篇。 
對於這篇的評述原因，除了提醒各位「適應症外使用」屬於醫師的「合法」職權，但是醫師也應該有許多相關配套措施；另外也要與各位分享這則新聞事件的來龍去脈。 
最近的醫療競爭非常激烈，醫療行銷行為基本上已經超出衛生主管機關有能力正常控管的程度。許多行銷行為拋開傳統方式，像是「網路關鍵字」、「FG內文偽貼」、「報刊雜誌廣編稿偽作採訪」等，這些都「不很」違反傳統醫療廣告法規，基本上游走於灰色地帶。其中某業者於各大報張媒體大肆刊登的EGF、蝦紅素等廣告最為經典—沒有廠商地址、電話，只有一隻不斷轉接的0800專線，衛生主管機關與消費者都無從追查。 
我是一個自由市場崇拜的無可救藥信仰者；在那一個資訊壟斷的白色恐怖年代，我們這批學生跑去中正紀念堂靜坐，就是為了「自由競爭」的可能。現在黨禁開放了，報禁開放了，有些思想—例如醫療廣告依然如同舊日的規定，個人其實不以為然。任何的規範都會讓膽敢違法的人佔了優勢，劣幣驅除良幣的現象其實明顯。 
以這個事件來說，衛生署之所以注意到這個問題，大概還是因為醫療同業檢舉—該位宣稱隆胸的醫師應該並不知道這樣的宣稱違法。進口該玻尿酸的國內上市公司一直向醫師（包括我）宣稱國外（包括韓國與日本）同意該產品使用於隆胸；基於互信原則與法律無知，醫師並不知道政府不建議「每次單一部位使用玻尿酸超過2 cc.」這樣的宣稱。加上該醫師與某購物頻道的大量合作，在價格與操作品質上令醫界同業頗多批評。這次出了事，還被衛生署吊扣醫師執照二個月（目前還在爭議上訴中），國內許多醫師都有些「看笑話」的心態。 
對於醫師間的價格競爭我沒有意見—這部份其實應該留給市場去自由運作。那天有位朋友來到門診，提到「某某診所的光波緊膚價格如何」的話題。我知道那個診所，與主持醫師也非常熟視。我的回答其實還是很老套：「為了學習光波緊膚，我特別到日本取經。回國之後，我們的操作發數與治療劑量大約是其它操作方式的2倍。不同的治療品質，不同的保證觀念，當然應該有不同的價格成本」。此次為了讓護理美容師們合法操作光波緊膚儀（合乎FDA的規範；國內衛生署尚未有相關規定，基本上都是與FDA同步），以降低診所成本，並進一步降低受術者成本，我們必須將所有護理美容師重新送往日本Cutera亞洲總部進行訓練並取得相關證書。 
換句話說，我們很認真地考慮「在維持高等醫療品質的前提下，不斷降低自身成本，以提供顧客更有效率的購買價格」。我是一個很笨的學習者，管理學課本上這樣說，我就這樣做。 
不知道其它醫師是不是這麼想過，但跟著市場價格走本來就是供應者的宿命。於是「東家賣900，西家算780；於是東家再送100發，西家就買一送一」的一般市場競爭也進入醫界。這個當然是違法的行為，然而醫師們多麼聰明（現在介入醫學美容產業的商人們聰明更多…），政府管不著，消費者當然就必須自求多福。 
拿出這則新聞/案例與各位分享，原因還是因為許多資訊在其中： 
1.          「適應症外使用」的情況合法而普遍，可以用來看看您的醫師是不是遵守包括「據實告知病人」的這些準則。 
2.          醫師其實也可能被廠商欺騙—對於這麼多的醫療法規，包括我在內，都可能身陷羅網。除了呼籲（自己與？）醫師同儕們自己進修，相互通風報信之外，又能對廠商有什麼期待呢？
 </div>

文章連結：