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美傳肉毒桿菌素奪命 籲加警語
<a href="http://tw.news.yahoo.com/article/url/d/a/080126/78/sj02.html">自由電子報</a> 更新日期:2008/01/26 04:09
〔編譯羅彥傑、記者胡清暉／綜合報導〕肉毒桿菌素「保妥適」是一種施打臉部除皺紋的特效藥，但近來美國傳出有十六起死亡案例，與肉毒桿菌素在體內擴散有關。美國消費者團體「公共市民」二十四日呼籲在「保妥適」與Myobloc等其他類似藥物注射都應加註警語。
保妥適以平順臉部皺紋而聞名，但也被核准使用於治療斜頸症等醫學用途上，Myobloc則只用來治療頸部狀況，這兩種注射藥物都是使用肉毒桿菌素。
「公共市民」表示，經查閱業者呈交給食品藥物管理局（FDA）有關患者注射保妥適與Myobloc的一百八十份報告，其中，十六件是致死案例，包括四名年齡不到十八歲的小孩，另有八十七人送醫。專家相信，大多數的問題其實都沒有呈報給FDA。
而根據我衛生署監測，國內施打肉毒桿菌毒素共接獲十四例不良反應通報，包括胸悶四例、尿滯留三例，及腹痛、便秘、老人失智等零星案例，但沒有死亡案例；衛生署表示會密切注意此事發展。
衛生署藥政處處長廖繼洲指出，肉毒桿菌毒素是一種神經肌肉阻斷劑，衛生署核定的適應症為「眼瞼痙攣、半面痙攣、局部肌肉痙攣、斜視、痙攣性斜頸、小兒腦性麻痺引起之肌肉痙攣、皺眉紋、原發性腋窩多汗症」，但坊間有皮膚科、整型醫師當成除皺、瘦臉之用。
廖繼洲分析，肉毒桿菌毒素多注射在臉部，但有時注射部位可能因靠近食道，引起肌肉麻痺及吞嚥困難，導致食物誤入呼吸道及肺部，引起吸入性肺炎。
此外，廖繼洲認為，出現不良反應案例除本身體質外，也可能因為藥品來源不明、醫師注射技術不佳、劑量過高。
廖繼洲強調，國內為加強對肉毒桿菌毒素的管理，衛生署已於一九九九年公告列為毒藥管理，應逐批辦理檢驗封緘合格後才可以販售。
美消費者權利團體促加強肉毒桿菌素警語
<a href="http://tw.news.yahoo.com/article/url/d/a/080127/19/skuw.html">法新社</a> 更新日期:2008/01/27 11:05 鄭詩韻
（法新社華盛頓二十六日電） 一個消費者權利促進團體今天要求美國「食品及藥物檢驗局」（FDA），加強全球數百萬人撫平皺紋用的肉毒桿菌素的健康警語。
由前總統參選人納德創辦的倡議團體「公共公民」敦促食品及藥物檢驗局，「立即...提高有關使用肉毒桿菌素的警告」，因為「此藥引起死亡等嚴重不良反應」。
無論是製造與販售肉毒桿菌素的「Allergen」公司，或是使用肉毒桿菌素的外科醫師組成的「美國皮膚外科協會」，都認為需要增加警語。
「公共公民」在聲明中說，食品及藥物檢驗局「並未對病患或醫師發布有關使用肉毒桿菌的警告」。
肉毒桿菌素是一種在食物分解時發現的天然毒物，毒性比氰化物強四千萬倍。注射肉毒桿菌時，只要少量即可讓肌肉麻痺，避免肌肉收縮，效果可維持四到六個月，有效暫時撫平臉部皺紋。
肉毒桿菌素在美國以「BOTOX」（保妥適）或「Vistabel」、「Myobloc」、「Neurobloc」、「Dysport」的商標名販售。
公共公民在請願書中指出，美國當局「允許肉毒桿菌在有限的『治療性』情況使用肉毒桿菌素，包括可控制的肩頸肌肉收縮，抽蓄性眨眼，腋下大量出汗等」。
公共公民說：「唯一用作整形的用途，是暫時撫平眉間皺紋，肉毒桿菌素的大部分整形用途都未獲核准。」
肉毒桿菌素也有黑心貨
<a href="http://tw.news.yahoo.com/article/url/d/a/070329/61/c7yh.html">優活</a> 更新日期:2007/03/30 06:30 uho編輯部 整理報導
在去年底，美國佛羅里達州驚傳在同一診所四位患者注射肉毒桿菌素引起全身性中毒，引起國內外的一陣恐慌。肉毒桿菌素號稱是天下劇毒，以最常用的BOTOX為例，每一瓶藥含有100生物單位，只含有10 億分之一公克，卻能夠毒死平均50隻老鼠。
但以一般美容用途，一次至多只使用100生物單位，與人體中毒致死劑量約15~25瓶相比，其實肉毒桿菌素的安全性算是蠻高的。在美國的中毒案件，經過調查發現原來是貪圖便宜的非法醫護人員，使用了一家研究材料製造商所供應，原料等級毒素而非醫療用的肉毒桿菌素來治療。
在國內，並未傳出有注射肉毒桿菌素引起的相同個案，不過每年冬天，倒是常有過境的黑面琵鷺，食用腐肉引起肉毒桿菌素中毒，甚至致死。
什麼是肉毒桿菌？肉毒桿菌是一種厭氧性細菌，會產生具強力神經毒性的毒素，也就是肉毒桿菌素，在醫學上中毒個案有四類，分別是食用污染的食物，特別是肉類、傷口感染，以及嬰兒食用含有肉毒桿菌孢子的蜂蜜。中毒症狀是以進行性肌肉麻痺表現，常由影響眼睛的轉動開始，之後影響吞嚥、發聲甚至是呼吸而有生命危險。
肉毒桿菌素也會影響唾液及汗腺，但對感覺系統則不會有影響。在美容用途上，其實也正是利用此毒素引起的局部藥理特性，來達到放鬆肌肉、止汗的目的。因局部注射後有時會有毒素局部外溢現象，因此注射後眼外肌麻痺引起複視、或是眼皮下垂、眉毛下垂不對稱，是偶有所聞，但除複視外，均會完全回復。
<div style="border-style:none none dotted;border-color:windowtext;border-width:medium medium 3pt;"> 目前國際上及國內臨床使用上的主要是A型毒素，也就是Botox及Dysport，至於B型毒素國外也有使用，稱為Myobloc，但國內並未引進。這三種肉毒桿菌素均可用於斜視/眼瞼痙攣，但在美容用途上只有Botox及Dysport有較多研究，而國內及國際上目前只有Botox有除皺及止汗的適應症。然而由於這兩種產品極為昂貴，因此才會有醫療單位使用動物用或尚未經良好測試的產品來注射。特別是在近年來，國內也有醫療人員及廠商，引進了未經國內核准的肉毒桿菌素，低價行銷，有時是單獨注射，更常見的則是混合在雞尾酒式的局部美容注射液中。
</div> 宋按：這個新聞的背後故事比較複雜，一時也說不完。我們就挑粉紅色的部份說吧：
1. 有關核可的適應症部份：各位格友如果仔細看這些新聞，會發現「唯一用作整形的用途，是暫時撫平眉間皺紋，肉毒桿菌素的大部分整形用途都未獲核准」、「但坊間有皮膚科、整型醫師當成除皺、瘦臉之用」等句子。換句話說，目前肉毒桿菌素注射的美容應用，包括國字臉、緊膚等，多半為「<a href="http://tw.myblog.yahoo.com/doctor-skin123/searchblog?p=%E9%81%A9%E6%87%89%E7%97%87%E5%A4%96%E4%BD%BF%E7%94%A8&my=1">適應症外使用</a>」。這是醫學界的特殊用語—許多藥物經過臨床使用後，發現有更好的「其它」作用；在還沒有經過政府核可前，許多的專科醫學教材已經研究與討論許久，相關研究文獻也很多了。這些藥品的使用方式遂成為「醫界的慣例」。最常見的案例就是之前提過的「特殊利尿劑用於青春痘治療」、「某種抗吐劑變成肝癌藥物」還有這些醫學美容應用。
「適應症外的使用」算是「合法治療」的邊界地帶—還是合法，但是後果由使用醫師自負。
2. 「引進了未經國內核准的肉毒桿菌素，低價行銷」的中文翻譯就是「不合法的、私自使用的肉毒桿菌素」。這些產品多半為中國大陸或東南亞製造，最大的特色就是濃度不均—比 方說 醫師決定給予10單位的局部注射，正廠產品可以準確地達到10單位的效果，醫師才有辦法「預測治療結果」，以掌握治療進度及風險。如果使用一些「奇怪」的產品，我們希望給予10單位，它的濃度表現可能是2單位，可能是30單位，甚至是300單位，這樣的治療就很「恐怖」了~
常常在網路上看到非常低價的肉毒桿菌素注射，「實在低於成本太多」，「明白人」之間就心照不宣了~
3. 「更常見的則是混合在雞尾酒式的局部美容注射液中」=>這就是為什麼某些醫師的<a href="http://tw.myblog.yahoo.com/doctor-skin123/searchblog?p=%E7%BE%8E%E5%A1%91&my=1">美塑治療</a>「並不符合道德」的真正原因—混合式的雞尾酒注射液內容往往未必合法，因此往往對於受術者有很大的潛在風險—難道各位不擔心某種不明愛滋病？某種W型肝炎？人類真是健忘的動物啊…
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